Опдиво® (Opdivo®) — концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Действующее вещество (МНН): Ниволумаб (Nivolumab)
- Торговое наименование: Опдиво®
- Фармакологическая группа: Противоопухолевое средство — моноклональное антитело (ингибитор контрольных точек иммунного ответа PD-1).
- Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл во флаконах по 4 мл (40 мг) и 10 мл (100 мг).
- Условия отпуска: По рецепту врача.
1. Фармакологическое действиеНиволумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое активирует собственный иммунитет пациента для борьбы с раком. Препарат блокирует взаимодействие рецептора PD-1 на Т-лимфоцитах с лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевых клетках. Это снимает тормозящее действие опухоли на иммунную систему и позволяет организму распознавать и уничтожать раковые клетки.2. Показания к применениюОпдиво® применяется у взрослых пациентов в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами (например, ипилимумабом) при следующих заболеваниях:- Меланома: неоперабельная или метастатическая, а также в качестве адъювантной терапии после радикального хирургического удаления.
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ): местнораспространенный или метастатический после предшествующей химиотерапии.
- Почечно-клеточный рак (ПКР): распространенный тип опухоли после предшествующей системной терапии.
- Классическая лимфома Ходжкина (кЛХ): при рецидиве или прогрессировании после аутологичной трансплантации стволовых клеток и терапии брентуксимабом ведотином.
- Плоскоклеточный рак головы и шеи: прогрессирующий на фоне или после химиотерапии на основе препаратов платины.
- Уротелиальная карцинома: местнораспространенная или метастатическая при неэффективности платиносодержащей терапии.
3. Противопоказания- Повышенная чувствительность к ниволумабу или любому вспомогательному компоненту препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (кормление прекращают на весь период лечения и 5 месяцев после).
- Возраст до 18 лет (безопасность для детей по большинству показаний не установлена).
С осторожностью: тяжелые активные аутоиммунные заболевания, тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
4. Способ применения и дозыПрепарат вводится строго внутривенно капельно в условиях специализированного онкологического стационара.- Режим дозирования: Назначается онкологом индивидуально. Стандартные схемы включают введение 240 мг каждые 2 недели (инфузия 30 минут) или 480 мг каждые 4 weeks (инфузия 30–60 минут). Также применяется расчет дозы по массе тела (например, 3 мг/кг).
- Правила разведения: Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) до конечной концентрации от 1 до 10 мг/мл. Конечный объем инфузии не должен превышать 160 мл.
- Особенности: Нельзя вводить струйно! Запрещено смешивать с другими лекарствами в одном флаконе.
5. Побочные действияБольшинство побочных эффектов носит иммуноопосредованный характер:- Частые: повышенная утомляемость, кожный зуд, сыпь, тошнота, диарея, снижение аппетита, мышечно-скелетные боли.
- Иммуноопосредованные (требуют контроля): пульмонит (кашель, одышка), колит, гепатит (повышение АЛТ/АСТ), нефриты, эндокринопатии (гипотиреоз, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа).
6. Условия хранения и срок годности- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, строго в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
- Не замораживать! Не встряхивать флакон.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности — 3 года. После разведения готовый раствор стабилен до 24 часов при хранении в холодильнике.
7. Особые указания для пациентов- Лечение проводится только под контролем квалифицированного врача-онколога.
- Женщины детородного возраста обязаны использовать надежную контрацепцию во время терапии и в течение 5 месяцев после её окончания.
- При появлении любых новых симптомов (особенно одышки, сильного кашля, выраженной диареи, боли в животе или резкой слабости) необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Информация для заказа
- Цена: от 220 000 ₸
